Um efeito de 12,65 desvios-padrão não é biologia — é a régua

O resultado deste ensaio é citado por um número: até 95% de eliminação aos três anos nas veias reticulares. O que quase nunca acompanha a citação é a definição de eliminação usada pelos autores — e ela muda bastante o que o número autoriza dizer na consulta.

Quem foi estudado

Foram 320 pacientes, todas mulheres, de 19 a 72 anos, com média de 46,3 anos e fototipos Fitzpatrick II a IV, recrutadas em um único centro em Madri. Vinte e dois dos 320 pacientes não completaram o estudo. A alocação foi desigual por desenho: 550 pernas para espuma com laser e 90 só para espuma, restando 517 e 79 pernas para a análise.

A régua: uma nota dada em fotografia

As áreas tratadas foram registradas por macrofotografia antes do tratamento e aos três meses, dois anos e três anos, com fotos frontais, dorsais e oblíquas das duas pernas; as áreas mais afetadas foram fotografadas a uma distância constante de 18 cm, com a posição dos vasos marcada contra pontos fixos da pele. Um sistema computadorizado produziu porcentagens objetivas de eliminação, mas apenas para a área fotografada, servindo de guia. A nota final da perna inteira foi dada por três médicos investigadores cegos, e a média dos três entrou na análise.

A escala é ordinal: 0 ponto para nenhuma alteração ou piora, 1 ponto para 20% de eliminação, 2 para 40%, 3 para 60%, 4 para 80% e 5 para eliminação total. A concordância entre avaliadores foi alta, com Kappa de Cohen de 0,86 e 0,81 na comparação do segundo e do terceiro avaliador com o primeiro.

O teto da escala

Na discussão, os autores declaram a limitação com todas as letras: as classificações não oferecem discriminação clara entre 4, que equivale a 80% de eliminação, e 5, que equivale a 100%. Uma nota 5 serve apenas para indicar que o resultado está mais próximo de 100% do que de 80%. E explicam por que as médias ficam tão próximas de cinco: os três avaliadores atribuíram 5 a quase todas as pernas tratadas com espuma e laser.

O tamanho de efeito denuncia a régua

Os valores de d de Cohen foram 7,56, 4,72 e 4,87 aos três meses e 8,22, 11,03 e 12,65 aos três anos, para as classes I, II e III. O próprio artigo define efeito grande a partir de 0,8. Um d de 12,65 não descreve uma diferença biológica plausível: descreve um numerador grande sobre um denominador minúsculo. E o denominador está na tabela — os desvios-padrão aos três anos foram de 0,15, 0,19 e 0,23 no grupo da espuma e de 0,62, 0,45 e 0,37 no grupo combinado.

A paciente nem sempre concorda com a foto

Aos três anos, 86% das pacientes do grupo combinado se declararam satisfeitas ou muito satisfeitas — 39,7% satisfeitas e 46,4% muito satisfeitas. Ao mesmo tempo, 8,1% ficaram apenas razoavelmente satisfeitas, 4,0% insatisfeitas e 1,7% muito insatisfeitas, com notas de fotografia quase todas em 5. Os autores registram explicitamente a discrepância entre a avaliação dos avaliadores e a satisfação das pacientes.

O que o estudo não autoriza afirmar

O desfecho primário é uma nota subjetiva em fotografia, com teto de escala declarado pelos autores; não é contagem de vasos, nem medida instrumental da perna inteira. A população é exclusivamente feminina, de fototipos II a IV, em centro único, com alocação de 550 contra 90 pernas. As pacientes insatisfeitas do braço de espuma receberam uma sessão gratuita do tratamento combinado ao final do estudo, o que pode influenciar as respostas ao questionário de satisfação. E o braço controle usou polidocanol a 0,3%, no máximo 20 mL nas duas pernas, em duas sessões — dose escolhida para permitir tratar a perna inteira com segurança: os próprios autores escrevem que, nessas dosagens, duas sessões são seguras mas não muito eficazes, e que a espuma isolada poderia alcançar resultados semelhantes com um número muito maior de sessões. O que o ensaio sustenta é um compromisso com uma técnica de parâmetros publicados, avaliada por foto aos três anos naquela população — nunca uma garantia de resultado.

Conteúdo dirigido exclusivamente a profissionais da saúde. Nenhum resultado individual é garantido: a indicação depende de avaliação clínica e de exame de imagem de cada paciente (CFM 2.336/2023).